La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que suspendió momentáneamente la aprobación de la vacuna Sputnik V producida en Rusia por infracciones detectadas durante la inspección en una de sus plantas en mayo pasado.
«El proceso para la lista de uso de emergencia de Sputnik V se suspendió porque mientras inspeccionaban una de las plantas donde se fabricaba la vacuna, encontraron que la planta no estaba de acuerdo con las mejores prácticas de fabricación», dijo Jarbas Barbosa, subdirector de la Organización Panamericana de la Salud, la rama regional de la OMS, en una conferencia de prensa la semana pasada.
La OMS señaló en junio que había encontrado infracciones relacionadas con la «implementación de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminación cruzada» en una fábrica de Pharmstandard en la ciudad rusa de Ufa, una de las nueve plantas donde se produce la vacuna, según el diario The Moscow Times.
Luego de esa advertencia, la planta afirmó que había resuelto los problemas, pero la OPS confirmó la semana pasada que el proceso sigue suspendido y aún están esperando una actualización de Pharmstandard. «El productor debe tomar esto en consideración, hacer los cambios necesarios y estar listo para nuevas inspecciones», advirtió Barbosa.
La aprobación es clave no solo para aumentar la legitimidad de la vacuna rusa, sino para quienes la recibieron; ya que de esa manera se les habilitarán los viajes a Europa y otros destinos. Por lo pronto, no hay indicios de cuándo se podría dar la aprobación final.
